Grade Protection, Safety First – Din professionelle medicinske beskyttelsespartner!
Vores CNAS-certificerede R&D-center og laboratorium er udstyret med internationalt avanceret testudstyr, der sikrer, at alle præstationsindikatorer for AAMI 1-4-seriens isolationskjoler fuldt ud opfylder amerikanske standarder.
Vores dygtige medarbejdere med årtiers erfaring med produktion af medicinsk beskyttelse og leverer én-til-tilpasset OEM/ODM-tjenester for at imødekomme de forskellige beskyttelsesbehov hos globale medicinske institutioner, laboratorier og medicinske medarbejdere.
Grade Protection, Safety First – Din professionelle medicinske beskyttelsespartner!
01
Vores CNAS-certificerede R&D-center og laboratorium er udstyret med internationalt avanceret testudstyr, der sikrer, at alle præstationsindikatorer for AAMI 1-4-seriens isolationskjoler fuldt ud opfylder amerikanske standarder.
Vores dygtige medarbejdere med årtiers erfaring i produktion af medicinsk beskyttelse og leverer en-til-tilpasset
OEM/ODM-tjenester, for at imødekomme de forskellige beskyttelsesbehov hos globale medicinske institutioner, laboratorier og medicinske arbejdere.
AAMI standard materialeinspektion
02
Kernen i AAMI-seriens isolationskjoler er væskebarriereydelse, vores professionelle R&D-center udfører strenge-varetests på hver batch af stoffer og sætter dem først i produktion efter bestået testen med CNAS-certificerede testdata og sporbar hele processen.
Nøgletestprojekter (i overensstemmelse med AAMI PB70/ASTM-standarder)
Væskebarriere test
Impact penetration test (AATCC 42), hydrostatisk tryktest (AATCC 127), blod/virus penetration test (ASTM F1671/F1671M)
Fysisk præstationstest
Trækstyrketest (D5034) Større end eller lig med 30N, rivestyrketest (D5587/D5733) Større end eller lig med 10N, sømstyrketest (D1683/D1683M) Større end eller lig med 30N
Professionelt udstyr
Gaskromatograf, vandgennemtrængelighedstester, stoffriktionstester, trækprøvemaskine
Datahåndtering
Alle testdata registreres og arkiveres i detaljer og danner en batchmaterialeinspektionsrapport for at sikre overholdelse af AAMI Level 1-4 indekskrav.
Præcisionsskæring (AAMI standardversionsdesign)
04
Vedtag CNC automatisk skæreseng + laserskæringsteknologi, skærepræcision ±1 mm, helt i overensstemmelse med AAMI PB70 standard 360 graders dækningsdesignkrav, isoleringskjolen skæres i bryst, ryg, arme, manchetter, talje og andre funktionelle dele.
AAMI Level 2 Isolation Gown – Produktionsproces & Maskiner
05
Fuldt kompatibel med AAMI PB70 Level 2|Vandtæt og flydende barriere|Stabil masseproduktion
Ultralydssvejsemaskine – Forsegling af hovedlegemet
06
Vores AAMI Level 2-isoleringskjole anvender fuld ultralyds termisk bindingsteknologi til at erstatte traditionelle nålesømme, hvilket sikrer nul--nålslækage og stabil barriereydelse.
Høj-vibration smelter ikke-vævede lag tæt sammen uden tråd, lim eller hæfteklammer
Danner glatte, stærke, lufttætte sømme, der opfylder AAMI Level 2 væskemodstand
Automatisk kontinuerlig tætning af sidesømme, skuldersømme og nøglebeskyttelsesområder
Høj effektivitet, ensartet kvalitet, velegnet til medicinsk produktion i stor skala
Taljepunktsvejsemaskine – taljebæltefiksering
07
Taljebæltet / taljebindet er solidt fastgjort af en dedikeret ultralydspunktsvejsemaskine for at sikre stærke, ikke-aftagelige samlinger under brug.
Præcis punktsvejsning i faste positioner for ensartet spænding
Høj bindingsstyrke, ikke let at rive eller falde af
Ren, fnugfri, velegnet til medicinske renrumsstandarder
Hurtig, stabil, understøtter kontinuerlig produktion af store mængder
Manchetproces – Elastisk tommelfingerløkkemanchet eller strikmanchet
Vi leverer to professionelle manchetsystemer til AAMI Level 2 isoleringskjoler, begge produceret af automatisk manchetdannende maskineri.
Mulighed A: Elastisk tommelfingerløkkemanchet
Højelastisk blødt gummibånd integreret af automatisk manchetmaskine
Indbygget tommelfingerløkke for at forhindre, at ærmet glider og blotlægge håndleddet
Komfortabel pasform, nem at bære med medicinske handsker
Oprethold steril barriere under drift
Mulighed B: Strik manchet
Blød, åndbar, strækbar medicinsk strikket manchet
Automatisk syning/termisk limning for fast forbindelse
Sikker pasform, hudvenlig, latexfri valgfri
Udbredt på hospitaler, klinikker og sundhedsscenarier
FG Final Inspection (AAMI Standard Compliance Confirmation)
08
Før levering fra -fabrik skal du udføre den endelige omfattende inspektion af hele partiet af produkter, med fokus på at bekræfte, at AAMI-standarden overholdes, og batchkvaliteten er ensartet:
- Prøveinspektion: Tilfældig prøveudtagning i henhold til AQL 4.0-standarden specificeret af AAMI PB70, og udfør gen-inspektion af væskebarriereydelse og fysisk ydeevne;
- Emballagebekræftelse: Kontroller konsistensen af indvendige og ydre emballageetiketter, emballagens integritet og rigtigheden af AAMI-kvalitetsmærkningen;
- Dokumentsortering: Udsted en fabriksinspektionsrapport for hvert parti af produkter, inklusive materialeinspektionsdata, færdige produkttestresultater, AAMI-standardoverensstemmelsescertifikat og andre komplette dokumenter;
Kun de produkter, der består alle de endelige inspektionsartikler, kan opnå ab-fabrikskvalifikationen og indtaste det efterfølgende læsse- og transportlink.
Kartonpakning og boksning
09
Efter vakuumforsegling kommer produkterne ind i den automatiske kartonpakkelinje til endelig boksning og palleforberedelse.
Standardiseret kartonemballage med tydelig mærkning: størrelse, mængde, AAMI niveau 2, batchnummer, produktionsdato
Pæn stabling, anti-tryk og anti-kollisionsdesign for at beskytte produkter under transport
Fuldt kompatibel med sø-/luftlogistik og globale toldbehandlingskrav
Understøtter tilpasset mærkning, logoudskrivning og eksport-standard ydre emballage
Containerladning – sikker transit til global levering
10
Efter vakuumpakning og kartonboksning går vores AAMI Level 2 isolationskjoler ind i den standardiserede containerladningsproces, hvilket sikrer, at produkterne forbliver intakte, sterile og kompatible under lange-transport til søs, i luften eller på land-, som er kritisk for globale medicinske distributører og importører.
OEM & Bulk AAMI Isolation Gown Manufacturing Partner, du kan stole på
HIKNUO er en erfaren professionel producent af AAMI PB70 standard isolationskjoler til engangsbrug, der specialiserer sig i bulk og langtidsforsyning til globale distributører, importører, hospitaler og institutionelle købere af medicinsk udstyr.
Vi er udstyret med:
- Certificerede produktionssystemer, der er fuldt kompatible med AAMI PB70, FDA, CE, EN13795 medicinske standarder;
- Stabil og skalerbar produktionskapacitet, der understøtter store-volumenordrer af AAMI Level 1-4 isolationskjoler med kort leveringscyklus;
- Dedikerede OEM/ODM-produktionslinjer, der understøtter tilpasning af stof, stil, beskyttelsesniveau og emballage;
- Streng batchkvalitetskontrol, komplette dokumentregistreringer og ensartet produktkvalitet på tværs af batches.
Fra prøveudvikling, materialetilpasning til masseproduktion, vores professionelle R&D- og produktionsteam leverer one-løsninger med klare AAMI-standardspecifikationer, pålidelige leveringstider og gennemsigtige fremstillingsprocesser.
Anmod om et OEM-tilbud eller massepris for AAMI Level 1-4 isolationskjoler i dag.
Vores produktionsteam er klar til at støtte dit medicinske beskyttelsesprojekt med professionelle AAMI-standardløsninger!